Segundo estudos internacionais a redução das dosagens de hormônios mantém os benefícios do tratamento, com menos efeitos colaterais e mais segurança para a saúde das pacientes

A Food and Drug Administration (FDA), órgão do governo norte-americano que controla a qualidade de alimentos e remédios, aprovou a dosagem reduzida de um dos medicamentos mais usados para terapia de reposição hormonal (TRH). Com o objetivo de tratar os sintomas da menopausa, como ondas de calor, suores noturnos e atrofia vaginal, de intensidade moderada, a nova versão contém 0,45 mg de estrogênios conjugados e 1,5 mg de acetato de medroxiprogesterona. No Brasil, a nova dose já pode ser encontrada nas farmácias (*).

A FDA deu sua aprovação depois que surgiram preocupações referentes aos riscos potenciais associados à dosagem mais alta da terapia combinada de estrogênio e progesterona, encontrados no estudo Women’s Health Initiative (WHI). Apesar desses riscos, porém, especialistas afirmam que a terapia de reposição hormonal é o único meio comprovado pela ciência que trata os sintomas da menopausa, além de diminuir significativamente a incidência da osteoporose.

O estudo Women’s Health, Osteoporosis, Progestin, and Estrogen (HOPE) forneceu as evidências para sustentar a nova dose reduzida. Para o estudo, foram recrutadas 2.805 mulheres saudáveis que já haviam passado pela menopausa (pós-menopáusicas), com idade entre 40 e 65 anos e com útero intacto. Foi demonstrado que a dose com 0,45 mg de estrogênios conjugados e 1,5 mg de acetato de medroxiprogesterona foi tão eficaz em controlar os sintomas da menopausa quanto a versão com 0,625/2,5.

 

Com base em evidências mais recentes, a FDA acredita que os produtos com estrogênios e com estrogênio mais pro­gestágeno proporcionam uma terapia valiosa para muitas mulheres pós-menopáusicas, particularmente, para aquelas que sofrem com as ondas de calor e com o ressecamento vaginal. No entanto, esses tra­tamentos também têm riscos potenciais e, por isso, devem ser usados na dose mais baixa e pela menor duração necessária para proporcionar o alívio dos sintomas. A aprovação da FDA dá às mulheres uma opção de terapia que mantém os benefícios da TRH convencional, com diminuição dos efeitos colaterais e aumento da segurança para a saúde.

 

A FDA recomendou aos médicos que discutam os riscos e benefícios da terapia com as suas pacientes, de forma individualizada, levando em consideração as necessidades e característica de cada uma.
 
(*) A Libbs Farmacêutica produz no Brasil uma linha completa de medicamentos para Terapia de Reposição Hormonal com baixas dosagens hormonais. Entre eles, o Selecta apresenta exatamente a dose aprovada pelo FDA (0,45 mg de estrogênios conjugados e 1,5 mg de acetato de medroxiprogesterona). A empresa disponibiliza ainda outros medicamentos para TRH de baixa dose, permitindo aos médicos individualizar o tratamento de suas pacientes. São eles o Libian 1,25 (Tibolona 1,25 mg), o Natifa (Estradiol 1 mg) e o Natifa Pro (Estradiol 1 mg associado a 0,5 mg de Acetato de Noretisterona).

 

 

Ana Carolina Prieto

 

Crédito:Ana Carolina Prieto

Autor:Ana Carolina Prieto

Fonte:Universo da Mulher